发布日期:2025-04-25 17:42 点击量: 信息来源:新濠天地
科研平台方面,再次落地2台PacBioRevio取1台NovaSeqXPlus平台超高通量测序平台,借帮大规模测序平台,加快高通量测序手艺正在分歧生物学层面研究中的使用;加强取单细胞范畴国际领先企业10xGenomics的合做,引进了Xenium空间原位检测平台,进一步提拔公司正在单细胞和空间组学范畴的手艺办事能力;同时取优良的国产单细胞组学公司寻因生物告竣计谋合做,引进国产单细胞多组学和空间组学产物,满脚愈加多元化的客户需求。
针对儿童及成年阶段的遗传病检测,公司基于二代高通量测序平台供给全外显子组测序(WES)、全基因组测序(WGS),和“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)。基于三代HiFi测序手艺平台供给动态突变检测、复杂单基因病检测以及三代全基因组检测,并操纵贝瑞的智能化数据核心、智能化尝试室办理核心以及AI使用核心,为用户供给智能化数据解读取办理等办事。
自创立之初,贝瑞基因积极开展取国表里顶尖病院和专家学者的计谋性合做,配合鞭策手艺研发和科研的临床。正在上逛,取全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合做,及时领会市场变化和手艺趋向;正在中逛,沉视营业多元化成长,通过取中逛公司进行营业层面的合做,满脚日益增加的客户需求;鄙人逛,扩大、开辟适合办事和产物的渠道。
产物研发方面,推出T2T完满基因组、Kinnex全长组、三代宏基因组、单染色质纤维测序(Fiber-seq)、Fiber-seq多组学,进一步鞭策组学研究成长,实现领先手艺使用,提拔科研的度价值。演讲期内,贝瑞基因T2T拆卸流程获得冲破性进展,正在Gap填补阶段,贝瑞基因通过自研Gap填充(AutoGapFilling,AGF)方式,力图实现所有染色体0Gap的T2T基因组拆卸。贝瑞基因引进了低起始量(LowDNAInput)和超低起始量(Ultra-LowDNAInput)的PacBio建库方式,极大地拓展了三代HiFi测序的使用场景,颠末流程测试和优化,为样本无法开展三代测序研究的用户带来。率先推出的三代Fiber-seq表不雅组处理方案和多组合处理方案,使得通过一次长读长高精度(HiFi)测序即可获得基因组、甲基化、染色质可及性等全面的组学图谱,为多组学研究带来了严沉冲破。
公司次要供给笼盖出生缺陷防止的生育健康基因检测及笼盖儿童及的遗传病基因检测办事取产物。
NovaSeqTM6000Dx-CN-BG(超高通量二代基因测序平台)可以或许满脚各类分歧使用标的目的和数据规模的要求,公司将其次要使用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES,目前处于医疗器械注册申报阶段。
公司努力于先辈的基因测序手艺连系人工智能向临床使用的全面,聚焦生育健康、遗传病检测等范畴,通过“产物+办事”的分析方案为各级病院、第三方医学尝试室等医疗机构供给医学产物及办事。同时,公司操纵自从可控的高通量测序手艺平台、三代测序手艺平台以及生物消息阐发、人工智能、大数据手艺平台等为各类研机构供给科研办事,再通过科研驱动医学产物及办事的落地。
贝瑞基因具有专业、不变的办理团队、手艺团队、运营团队。他们以灵敏的市场洞察力和的专业技术率领着公司正在高速成长的轨道上运转,吸引了多量国表里优良人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、轨制留人、感情留人,公司焦点团队流失率低。公司根据总体成长计谋和人才计谋,成立特地机构,培育和储蓄办理人才和手艺人才。
一级防止范畴次要正在婚前、孕前及孕晚期开展“携心安”照顾者筛查系列基因检测,筛查疾病品种从单个常见复杂单基因遗传病到1700多种单基因遗传病,涵盖了分歧临床场景使用需求。正在手艺层面,公司立异性使用三代HiFi测序手艺进行常见复杂单基因疾病地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性X分析征、先本性肾上腺皮增生症等进行照顾者筛查,同时正在辅帮生殖范畴开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测(PGT)。
市场层面,公司持续深化客户合做,提拔公司产物渗入率。演讲期内,公司积极打制筛诊医联体核心,深切挖掘成熟产物细分市场,帮力产物下沉,鞭策新产物立项开辟和市场推广。此外,演讲期内,公司加速海外市场结构,紧抓“一带一”成长机缘,加快国际化计谋程序。公司CES试剂盒已获欧盟CE认证,“科诺安”手艺也获欧洲专利证书。将来,依托检测手艺的高精确性取国际权势巨子认证,贝瑞基因将持续合做的立场,遵照最高行业尺度,进一步深化取全球医疗伙伴的合做,带来更精准、高效、可相信的基因检测办事,配合应对出生缺陷挑和,推进世界生齿健康本质的提拔。
同时,公司推出贝新安?重生儿基因筛查方案(焦点版、拓展版),聚焦重生儿高发、可筛可治、愈后优良、费用可控的单基因病筛查,为提高“2周内诊断率、2周内医治率”供给筛查策略。公司正式推出基于三代测序手艺的血友病基因检测方案,能切确检测相关基因变异,全面笼盖复杂突变类型,为血友病的高风险群体,以婚前、产前人群供给更为高效、全面且精准的遗传学筛查和诊断办事。此外,三代测序常染色体显性多囊肾基因检测正式上线,能切确检测相关基因变异,全面笼盖复杂突变类型,从而实现常染色体显性多囊肾的精准诊断。
公司从停业务为以高通量测序手艺、三代HiFi测序手艺为根本的基因检测办事和基因检测相关的设备、试剂、软件发卖。
公司做为基因测序行业测序办事商,正在医疗机构采集样本后,担任样本转运,为医疗机构供给样本的检测办事并出具检测成果。医疗机构按照公司供给的检测成果出具包罗检测成果和临床诊断的临床演讲。公司按照和谈商定价钱或比例获得检测办事收入。
2024年,公司聚焦从业成长,立异驱动和手艺研发,持续加速海外市场结构。受市场需求变化和合作加剧等影响,公司停业收入较客岁同期有所下降。面临经济和行业成长的挑和,公司持续强化运营办理,鞭策内部降本增效,加强公司持续运营能力。
正在大数据范畴,公司年产出的基因数据量已跨越PB级,且正在尺度/布局化数据及人工智能数据算法、对临床消息解读等方面的劣势日益凸显。凭仗这些劣势,公司深切挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异,了人群一系列遗传突变纪律,为严沉疾病的预测、诊断和医治奠基主要根本。同时,公司自从研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支撑系统、CNVisi智能演讲解读系统,为科研和临床工做者供给智能决策支撑和全体处理方案。
产物层面,公司持续拓展临床医学产物矩阵,不竭丰硕临床使用场景。演讲期内,“染色体拷贝数变异数据阐发软件”正式获得浙江省药品监视办理局核准的医疗器械注册证。同时CNV-seq试剂盒“染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆结尾终止测序法)”(国械注准)也于本年3月获得国度药品监视办理局(NMPA)核准上市。染色体拷贝数变异数据阐发软件做为CNV-seq智能化系统的主要构成部门,配套CNVisi?智能化解读演讲系统,该系统自2020岁首年月次推出后敏捷收成承认,一举填补国内CNV智能化解读范畴空白,大幅提拔了CNV解读的效率、精确性及分歧性,并帮力产诊核心扶植取成长,推进产前诊断驶入快车道。此次数据阐发软件的获批,将进一步推进产前诊断范畴向精准化迈进,同时帮力健全当地化办事系统,为临床供给愈加高效和靠得住的处理方案。
Sequel?IICNDx(三代基因测序平台)做为二代高通量测序平台的无效弥补,可以或许检测某些复杂单基因严沉疾病,公司将其次要使用于地贫基因检测,目前处于医疗器械注册申报阶段。
公司按照基因测序手艺的成长阶段取市场环境,正在颠末科学逻辑、医学伦理、贸易前景的论证后,确定基因测序手艺使用的临床专业,以项目形式进行使用于医学临床范畴的手艺研发,正在相关手艺相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断程度的,推出基于合适临床要求的医学产物及办事项目,通过供给医学检测办事或试剂、设备发卖为国内各级病院、第三方医学尝试室等医疗机构供给医学产物及办事。
贝瑞基因一直“立异研发、临床试验、科研办事、产物贸易化”的成功贸易成长模式。正在该模式的鞭策下,公司产物占领了行业市场的主要份额。同时,公司正正在完美以核心型病院辐射周边地域,鞭策全国大规模、高程度的临床基因检测收集扶植。目前,贝瑞基因营业笼盖国内30多个省、自治区、曲辖市、港澳台以及海外市场,跨越4000家医疗机构、科研机构、高档院校和企业利用贝瑞基因的基因测序全体处理方案。另一方面,贝瑞基因取客户成立了较好的合做关系,正在出生缺陷防治、精准医疗等范畴进行深度科研合做,配合颁发一系列科研文章,具有较高的客户黏性。
做为全球率先研发并成功正在临床推广无创产前基因检测手艺(NIPT)的公司,跟着渠道的不竭拓展和手艺的持续立异,构成了贝瑞基因奇特的先发劣势,进一步降低成本,日渐展现出规模效应。
公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全笼盖,同时带动遗传、肿瘤、微生物范畴的相关试剂发卖,提高NIPTPlus、NIPT-S、CNV-seq、WES、WGS、三代单基因病等新品率”为成长标的目的,次要设备产物如下。
公司将继续拓展更多医疗+AI使用场景,鞭策数据资本的合规商用,逐渐建立笼盖“防止-诊断-医治-办理”的全生命周期AI医疗生态。
演讲期内,公司锚定“立异研发建基、AI医疗赋能、数据资产增值”三位一体计谋框架,以临床场景痛点为牵引,建立“手艺攻坚-产物-办事迭代”闭环生态。面临表里部挑和,公司采纳多行动提高运营办理能力,强化内部协同,优化办理架构,提拔运营效率。
防止范畴次要是对重生儿开展“贝新安”重生儿基因筛查,涉及遗传代谢病,血液系统疾病,免疫相关疾病及其他重生儿、婴长儿高发、可防、可治性遗传病。
项目层面,演讲期内,持续深化取中国癫痫基因1。0项目合做,全力支撑中国癫痫疾病WES/WGS数据的深度挖掘取基因-表型联系关系研究,帮力提拔我国癫痫疾病的精准诊断程度等。同时,公司再度开展地方专项彩票公益金支撑稀有病诊疗能力提拔项目(第五期),取中国稀有病联盟联动20余家病院、300余名临床专家和医务人员,正在20余个城市(特别是偏僻地域)开展公益勾当,惠及约1800余名患者,切实减轻患者经济承担,为实施健康中国计谋和鞭策人类医疗卫生事业成长贡献力量。
正在社会义务方面,公司特地成立专项团队取处所积极摸索量身定制的防止出生缺陷的无效路子和方式。基因手艺的先发和社会义务的担任使贝瑞基因外行业中享有较高的品牌出名度,品牌劣势的成立为公司带来了优良客户群体的良性增加。
基因测序手艺做为生命科学范畴的主要东西,普遍使用于临床医学、药物开辟、农业出产等范畴。据中研普华财产院研究演讲《2024-2029年中国基因测序行业市场全景调研取成长前景预测演讲》阐发2021年全球基因测序市场规模约为157亿美元,预期2026年增加至377亿美元。中国基因测序市场规模为15。9亿美元,占全球市场的10。13%,预期2026年增加至42。35亿美元。跟着国平易近健康政策的不竭完美和对全方位全周期健康办事的不竭逃求,中国的基因测序需求正日益增加。
本年度,公司基于隆重性准绳对各类资产进行全面查抄和减值测试,隆重计提各项资产减值预备,对演讲期内净利润发生了较大影响。演讲期内,公司实现停业收入107,816。53万元,较上年同期削减6。36%;归属于上市公司股东的净利润-19,242。85万元,较上年同期吃亏幅度收窄,分析毛利率略有上升,运营性净现金流目标持续向好。
《“健康中国2030”规划纲要》明白提出要建立笼盖城乡居平易近,涵盖孕前、孕期、重生儿各阶段的出生缺陷防治系统,以提高妇长健康程度。基因手艺正在这一过程中阐扬着主要感化。基因手艺贯穿生育健康全周期办理,从孕前的照顾者筛查、胚胎植入前遗传学检测,到孕期的无创产前基因检测、单基因病产前检测,再到重生儿的基因筛查,为出生缺陷的防止供给了无力的手艺支持,帮力提高妇长健康程度,实现健康中国的雄伟方针。
医学查验尝试室凭仗杰出实力,满分通过16项卫健委临检核心及CAP室间质评,检测程度取办理能力接轨国际化,并通过美国病理学家协会(CAP)认证。此外,尝试室凭仗焦点手艺取学问产权劣势,被认定为“国度高新手艺企业”,这标记着公司正在手艺立异和学问产权方面获得国度级承认。公司将持续苦守国际尺度,不竭手艺实力,优化办理系统,以更高尺度办事行业成长。
按照医疗机构营业取研究需求分歧,营业规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学尝试室倾向于采办测序仪及试剂耗材,自从进行样本检测。公司做为基因测序行业测序仪及试剂出产商,向上述医疗机构发卖试剂构成试剂发卖收入,发卖测序仪构成设备发卖收入。
演讲期内,贝瑞基因PacBio三代测序平台26台(5台Revio+21台SequelII/IIe),NovaSeq平台19台(16+3台XPlus)强势帮力组学科学研究的快速成长。2024年12月底,贝瑞基因率先引入PacBio最新SPRQ试剂,数据表示优良。相较于升级前试剂的数据产出,贝瑞基因SPRQ试剂的数据产出提拔41%。截至本演讲期末,贝瑞基因已和3000+高校、帮力多范畴科研人员颁发论文2000+篇。
二级防止范畴次要正在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测(NIPT)、针对100多种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测(NIPTPlus)及笼盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安S”无创单基因病DNA产前检测(NIPT-S);针对基因组病非常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq);针对单基因病非常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测(WES)。
本年度演讲摘要来自年度演讲全文,为全面领会本公司的运营、财政情况及将来成长规划,投资者该当到证监会指定细心阅读年度演讲全文。
公司自成立以来堆集了大量尝试、科研、临床数据,涵盖公共数据、文献数据和基因检测数据,通过对数据的清洗、分类和拾掇,建立了复杂的医疗学问图谱,并自从研发了文献智能检索大模子、疾病解读大模子、健康办理大模子和多种算法。通过这些数据化、智能化的使用,不只实现了公司端的提质增效,更为正在医疗机构端的人工智能营业结构打下了根本。
公司正在医疗AI范畴以智能体、智能化平台及数据资本为焦点,深度融合基因检测手艺取人工智能算法,鞭策精准医疗的立异成长。
2025年4月,公司发布了GENOisi?智能体,依托15年堆集的基因检测数据取自研算法,连系开源模子,为临床大夫供给从疾病预测到诊疗决策的全流程支撑。该智能体通过整合海量文献库、检测数据库及疾病库,实现模子动态优化,构成智能化数据核心、智能化的尝试室办理核心和AI东西核心,帮力基因检测全面进入智能化辅帮医疗的新时代。特别正在产科儿科范畴,已正在多家病院投放试用,帮力大夫完成复杂遗传病例的快速诊断,试用反馈显示大夫决策效率有所提拔,大幅缩短了演讲生成时间。
公司所属基因测序行业为生物科技前沿范畴,基因行业做为生命科学前沿标的目的,融合了生物学、生物消息学等交叉学科,做为焦点生物手艺,快速迭代且不竭延展使用鸿沟,从科研办事临床及工业办事,是全球多个国度的计谋性新兴财产和将来财产,包含庞大价值和想象空间,基因测序手艺正以指数级精度提拔临床效率,个性化医疗刚需驱动行业规模持续扩容,前景广漠。公司努力于实现基因测序手艺向临床使用的全面,用基因测序手艺为临床、特别是精准医疗所需要的诊断供给产物和办事,营业范畴笼盖生育健康范畴、遗传病检测等全生命周期临床需求。公司专注于用测序手艺推进生命科学的研究,为科研院校、研究所等科研机构供给基于高通量测序的根本科研办事。
演讲期内,我国正在产前诊断范畴发布了多项主要政策,涉及医保报销优化、医保目次动态调整(如将部门基因检测项目纳入处所医保)、免费筛查办事推广、手艺办事办理完美等多个方面,加快基因检测手艺正在下层医疗机构的普及。同时《“十四五”生物经济成长规划》和《出生缺陷防治能力提拔打算(2023-2027年)》进入全面实施阶段,2024年政策沉点转向手艺下沉和办事笼盖,政策将鞭策基因测序、人工智能、机械进修等前沿手艺正在下层医疗中的使用,提拔下层医疗机构的办事能力,确保优良医疗资本笼盖更普遍的区域。
NextSeqCN500(二代基因测序平台)做为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台,可使用于临床、科研以及多范畴多学科方面。上市至今,NextSeqCN500曾经进入200多家有天分的医疗机构和第三方检测机构。
公司根本科研办事努力于为生命科学研究供给全方位、高程度的测序阐发办事。目前公司具有以IlluminaNovaSeqXPlus、NovaSeq6000、NextSeqCN500、PacBioRevio、Sequel等为代表的国际支流基因测序平台,以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya及相关国产平台等多组学研究平台。目前公司已成立涵盖建库测序、动动物基因组Denovo、动动物基因组沉测序、人基因组沉测序、调控、单细胞组、空间组、空间卵白组、微生物组学等几十种科研办事细分产物类型,深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动动物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研范畴,并基于特有的数据库资本及云计较平台,为生命科学研究供给全面、精准、的阐发手艺办事。
演讲期内,公司为加速科研历程,更全面的为科研客户供给优良办事,持续进行产物升级、出产成本取周期优化、加快新手艺正在分歧生物学层面研究中的使用,成立了完美的多组学全办事链条,笼盖基因组、组、卵白质组、单细胞组学、单细胞表不雅组学、空间组学以及空间卵白组学,进一步提高该范畴的研究深度,强化多组学整合取手艺办事能力,进一步鞭策多组学手艺正在医学和农学研究范畴的使用,帮力科学研究的快速成长。贝瑞基因升级客户关系办理系统,引入CRM系统,加强客户关系及客户需求办理,聚焦沉点区域,推进焦点产物及新产物市场推广。
生命健康财产做为国度计谋性新兴财产,近年来国度接踵出台实施健康中国计谋的相关政策,稳步推进健康中国扶植。《“十四五”规划》明白将“基因取生物手艺”做为七大科技前沿范畴攻关范畴之一,同时将“生物手艺”纳入计谋性新兴财产,并将“基因手艺”列为前沿科技和财产变化范畴。取2035年近景方针都强调生物经济做为计谋性新兴财产,提出加速基因组学、合成生物学等前沿手艺的冲破,鞭策生命科学范畴的根本研究和使用。“十四五”推进农业农村现代化规划提出,开展育种立异攻关,环绕沉点农做物和畜禽,启动实施农业种源环节焦点手艺攻关。加速实施农业生物育种严沉科技项目,有序推进生物育种财产化使用,开展种业结合攻关,实施新一轮畜禽遗传改良打算和现代种业提拔工程。陪伴测序手艺的不竭成长,国产测序平台的兴起,测序成本的进一步优化,公司将不竭丰硕科研测序手艺、平台取产物办事品种,继续提高数据产出能力,挖掘更多样的数据使用潜力,满脚多种阐发需求,更好的办事科研用户。
贝瑞基因沉视手艺的自从研发,其PCR-free手艺、极速消息阐发法、变异位点正文及检测系统、智能正文解读系统等焦点手艺涵盖了基因检测的各个环节:从快速建库、快速生物消息对比、高效生物消息算法到正文解读及大数据集成等。正在此根本上,公司建立了笼盖出生缺陷防止、遗传学、肿瘤学的多条理产物及办事系统。通过不竭优化和立异焦点手艺,丰硕产物及办事系统,从而驱动贝瑞基因进一步提拔全体焦点合作力。
基因测序需要利用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂使用了自从研发的EZ-PALO快速建库方式,可以或许简洁、快速完成建库。公司次要试剂产物如下表所示。